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Alerte ANSM – Pompe à insuline externe : cartouches Accu-Chek Spirit 3.15 ml (Roche Diabetes Care GmbH)
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L’ANSM signale une action de sécurité effectuée par la Roche Diabetes Care GmbH, concernant les systèmes de cartouches Accu-Chek Spirit 3,15 ml (fabriquées entre le 01/03/2024 et le 31/10/2024), pouvant entraîner des fuites d’insuline.
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L’ANSM signale un problème pour les utilisateurs de l'application Android G6 version 1.15.0, équipés du système en boucle fermée Omnipod 5, avec un smartphone verrouillé TeDi (téléphone Samsung A15 verrouillé). Voir les consignes à relayer par les PSAD/PSDM.
L’ANSM signale un problème de date de péremption pour la seringue i-Life-R utilisée avec la pompe à perfusion i-jet, présentant un risque de sécurité relatif à la stérilité du produit. Voir les consignes.
L’ANSM signale la mise à jour du guide d’utilisation et de la notice de montage des élévateurs de toilette TL3 et TL4 (Pressalit A/S), en raison d’un risque de sécurité au cours des opérations de maintenance.