L’ANSM a été informée de la phase II de l’action de sécurité effectuée par la société Medtronic Inc et diffusée en septembre 2021. Il s’agit de la mise à jour de l’application pour Neurostimulateurs modèle A610 DBS, dont une nouvelle version du logiciel est désormais disponible. Cette action de sécurité...
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L’ANSM signale un problème pour les utilisateurs de l'application Dexcom G6 Android (version 1.15.0), équipés du système en boucle fermée Omnipod 5, avec un smartphone verrouillé TeDi (Samsung A15/A16). Voir les consignes à relayer par les PSAD/PSDM.
L’ANSM signale un retrait de certains lots de pompe à insuline en pods Omnipod, Omnipod Dash et Omnipod 5 (Insulet), en raison d’un défaut de fabrication. Les prestataires de santé à domicile doivent informer les patients suivis et remplacer les produits défectueux.
L’ANSM signale la mise en œuvre d’un rappel volontaire concernant certains lots du masque médical 2 Kolmi Op Air One (Medicom), en raison d’un défaut d’adhérence de la visière intégrée au dispositif de protection. Voir les consignes.
