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Alerte ANSM mise à jour – Pompe à insuline externe : Mylife App (Sinovo health solutions GmbH)
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L’ANSM a été informée de la mise à jour de l’action de sécurité effectuée par la société Sinovo health solutions GmbH, faisant suite à une première communication (relayée par votre syndicat le 01/03/2023). Il s’agit d’un complément d’information concernant l’application Mylife App pour pompe à insuline externe, dont une version...
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L’ANSM signale un problème pour les utilisateurs de l'application Dexcom G6 Android (version 1.15.0), équipés du système en boucle fermée Omnipod 5, avec un smartphone verrouillé TeDi (Samsung A15/A16). Voir les consignes à relayer par les PSAD/PSDM.
L’ANSM signale un retrait de certains lots de pompe à insuline en pods Omnipod, Omnipod Dash et Omnipod 5 (Insulet), en raison d’un défaut de fabrication. Les prestataires de santé à domicile doivent informer les patients suivis et remplacer les produits défectueux.
L’ANSM signale la mise en œuvre d’un rappel volontaire concernant certains lots du masque médical 2 Kolmi Op Air One (Medicom), en raison d’un défaut d’adhérence de la visière intégrée au dispositif de protection. Voir les consignes.
