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Alerte ANSM – Appareils de mesure du glucose en continu : Guardian 4 Sensor (Medtronic Minimed)
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L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic. Il s’agit des capteurs de glucose Guardian 4, utilisés notamment dans un système en boucle fermée hybride avec la pompe à insuline...
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L’ANSM signale un problème pour les utilisateurs de l'application Dexcom G6 Android (version 1.15.0), équipés du système en boucle fermée Omnipod 5, avec un smartphone verrouillé TeDi (Samsung A15/A16). Voir les consignes à relayer par les PSAD/PSDM.
L’ANSM signale un retrait de certains lots de pompe à insuline en pods Omnipod, Omnipod Dash et Omnipod 5 (Insulet), en raison d’un défaut de fabrication. Les prestataires de santé à domicile doivent informer les patients suivis et remplacer les produits défectueux.
L’ANSM signale la mise en œuvre d’un rappel volontaire concernant certains lots du masque médical 2 Kolmi Op Air One (Medicom), en raison d’un défaut d’adhérence de la visière intégrée au dispositif de protection. Voir les consignes.
