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Décision de Police Sanitaire de l’ANSM concernant les systèmes de perfusion Exelia (Fresenius)
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Le 10 juillet 2023, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé a adopté une décision de police sanitaire (DPS), relative aux systèmes de perfusion Exelia de la société Fresenius, à la suite de dysfonctionnements persistants et multifactoriels. Désormais, ces dispositifs principalement déployés dans les établissements de...
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L’ANSM signale un problème pour les utilisateurs de l'application Dexcom G6 Android (version 1.15.0), équipés du système en boucle fermée Omnipod 5, avec un smartphone verrouillé TeDi (Samsung A15/A16). Voir les consignes à relayer par les PSAD/PSDM.
L’ANSM signale un retrait de certains lots de pompe à insuline en pods Omnipod, Omnipod Dash et Omnipod 5 (Insulet), en raison d’un défaut de fabrication. Les prestataires de santé à domicile doivent informer les patients suivis et remplacer les produits défectueux.
L’ANSM signale la mise en œuvre d’un rappel volontaire concernant certains lots du masque médical 2 Kolmi Op Air One (Medicom), en raison d’un défaut d’adhérence de la visière intégrée au dispositif de protection. Voir les consignes.
